近日，上海市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展濫用行政權(quán)力排除、限制競爭行為專項(xiàng)執(zhí)法行動的工作方案》（以下簡稱《方案》），其中，有不少不醫(yī)藥行業(yè)息息相關(guān)的內(nèi)容。

10月8日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品GMP、GSP認(rèn)證工作有關(guān)事項(xiàng)的公告

9月23日消息，衛(wèi)健委等多部委聯(lián)合印發(fā)《癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》，提出加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道。

日前，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3015號（醫(yī)療體育類327號）提案答復(fù)的函》。 國家醫(yī)保局表示，目前也正在研究修訂《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)保目錄調(diào)整工作。

日前，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3015號（醫(yī)療體育類327號）提案答復(fù)的函》。 國家醫(yī)保局表示，目前也正在研究修訂《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)保目錄調(diào)整工作。

其他藥品注冊申請的審批決定，按現(xiàn)程序，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出。調(diào)整后的審批決定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負(fù)責(zé)人簽發(fā)。申請人對審批結(jié)論不服的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復(fù)議或者依法提起行政訴訟。

全國藥品注冊管理工作會議在京召開。記者在會上獲悉，2016年，藥品審評審批制度改革深入推進(jìn)，一批創(chuàng)新藥和臨床急需藥品通過優(yōu)先審評審批進(jìn)入市場，公眾用藥可及性明顯提升。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞出席會議并講話。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見稿）》?！墩髑笠庖姼濉诽岢觯瑸楣膭?lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開展臨床試驗(yàn)，縮短境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿足公眾對新藥的臨床需求，對進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)作如下調(diào)整

以健康需求為導(dǎo)向，圍繞中醫(yī)優(yōu)勢病種選擇方劑，主治要兼顧已上市中成藥涉及較少的病證；處方中不含有《中華人民共和國藥典》2015年版收載的大毒藥材；處方中不涉及國家重點(diǎn)保護(hù)的野生動物藥材品種目錄的一級保護(hù)品種。

在回顧2016年工作時(shí)，李克強(qiáng)表示，一年來，大力深化改革開放，發(fā)展活力進(jìn)一步增強(qiáng)。擴(kuò)大公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。注重保障和改善民生，人民群眾獲得感增強(qiáng)。整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度，提高財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)。增加基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)。實(shí)現(xiàn)大病保險(xiǎn)全覆蓋，符合規(guī)定的省內(nèi)異地就醫(yī)住院費(fèi)用可直接結(jié)算。李克強(qiáng)指出，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中還存在不少困難和問題。在住房、教育、醫(yī)療、養(yǎng)老、食品藥品安全

加快推進(jìn)藥品質(zhì)量療效一致性評價(jià)工作。要擴(kuò)大臨床試驗(yàn)的資源，探索注射劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的方法，要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價(jià)工作。